深圳市龙华区发展和改革局关于《龙华区关于支持高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施（征求意见稿）》征集公众意见的情况反馈

　　为贯彻落实《深圳市培育发展高端医疗器械产业集群行动计划（2022-2025）》等文件精神，促进龙华区高端医疗器械产业高质量发展，建设世界级的高端医疗器械产业核心制造承载区，结合龙华区发展实际，我局起草了《龙华区关于支持高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施（征求意见稿）》，并于2022年10月28日至2022年11月27日向社会公开征求意见，共收集到3条意见。现就《龙华区关于支持高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施（征求意见稿）》征求的公众意见反馈如下：

　　一、关于第四章 第十条 支持开展医疗器械委托生产。“推动龙华区内企业按照医疗器械注册人制度承担生产，扩增业务渠道。对龙华区内按照医疗器械注册人制度承担生产的规模以上企业（委托双方须无投资关联），按其上一年委托生产业务产值增量部分的1%给予资助，单个企业每年累计获得资助金额最高不超过200万元。”调整为“推动龙华区内企业按照医疗器械注册人制度承担生产，扩增业务渠道。对龙华区内按照医疗器械注册人制度承担生产的规模以上企业，按照医疗器械注册人制度承担生产的，按上一年度实际交易合同金额的2%给予资助，单个企业每年累计获得资助金额最高不超过200万元。”

　　反馈情况：感谢市民就《龙华区关于支持高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施（征求意见稿）》提出的宝贵意见。本措施参考了《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》等上位政策，注明对龙华区内按照医疗器械注册人制度承担生产的规模以上企业，委托双方需无直接投资关联，避免存在不正当交易的风险。同时，考虑到交易合同可能存在不执行的可能，因此，第十条修改为“推动龙华区内企业按照医疗器械注册人制度承担生产，扩增业务渠道。对龙华区内按照医疗器械注册人制度承担生产的规模以上企业(委托双方须无直接投资关联)，按其上一年实际交易金额的1%给予资助，单个企业每年累计获得资助金额最高不超过200万元。”

　　二、医疗器械产品对环保废水等设施要求比较高，企业建设花费大，建议给予相应政策支持。

　　反馈情况：感谢市民就《龙华区关于支持高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施（征求意见稿）》提出的宝贵意见。第五章第十四条“加强医疗器械特色园区建设支持力度”，明确“支持园区建设方配备废水、废气、固体废弃物等收集处置监测设施，对经认定的特色园区，按照建设投资的30%给予资助，最高不超过300万元。”企业可根据自身需求，在区内选择配建相关基础设施的特色园区，降低企业建设成本。

　　三、关于第二章 第五条 支持二、三类医疗器械研发。产品在龙华进行研发，但是不在龙华生产，能否获得第五条的相关补贴。

　　反馈情况：感谢市民就《龙华区关于支持高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施（征求意见稿）》提出的宝贵意见。第二章 第五条“支持二、三类医疗器械研发”，明确提出“支持自主知识产权高端医疗器械研发创新，对首次获批二、三类医疗器械产品注册证并在龙华生产的企业给予资助”，目的是鼓励研发带动整个医疗器械产业链上下游发展，企业可以根据最新的注册人制度，产品在龙华进行研发的同时，委托龙华区内有条件的企业进行生产，即可获得本条政策支持。

　　感谢广大市民群众对我局工作的关注和支持！

龙华区发展和改革局

2022年12月8日