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为贯彻落实国家药监局新规要求,切实帮助辖区医疗器械企业厘清合规标准、筑牢合规经营底线,7月7日下午,市市场监管局龙华局组织召新版医疗器械生产质量管理规范宣贯培训会,辖区二、三类医疗器械生产企业法定代表人、质量负责人、生产核心岗位人员等120余人参加培训。
本次培训聚焦新版医疗器械生产质量管理规范核心内容,围绕新规修订背景与底层逻辑、新旧条款差异对比、医疗器械生产全流程合规风险排查、新规落地前企业自查等关键模块开展详细讲解,对辖区中小医疗器械企业全面深入理解新规,做好合规生产经营具有较强指导作用。