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市市场监管局龙华局组织开展医疗器械生产企业日常监督检查

来源：深圳市市场监督管理局龙华监管局日期：2025年05月20日 【字体：大中小】

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　　为进一步规范医疗器械生产企业生产行为，切实保障辖区医疗器械质量安全，5月16日上午，市市场监管局龙华局副局长姜雯带队赴深圳市美连医疗电子股份有限公司开展现场监督检查。

　　检查组对企业质量管理体系建立健全和有效运行情况进行了全面检查，重点检查了生产车间、检验室、仓库、制度建设、人员资质、生产记录管理、进出库管理、不良事件、客户投诉等。对现场发现的质量管理体系问题，要求企业立刻整改并及时报告。

　　姜雯强调，医疗器械直接关乎群众健康和安全，企业要全面落实医疗器械安全主体责任，一是要持续优化产品质量，认真学习落实行业相关法律法规，全面提升质量管理水平；二是要针对检查发现的问题深入剖析原因，落实整改，确保质量管理体系持续优化并有效运行；三是要进一步健全安全生产管理制度，加强安规检验区的绝缘措施，落实安全生产主体责任，确保生产和质量双安全。

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