硅基仿生研发车间。

龙华区国际医疗器械城效果图。

深圳国际医疗器械城11-17-1地块开工。

　　在龙华区观湖街道，总规划面积24平方公里的深圳国际医疗器械城正在加速成型。2026年3月，该项目首块地块破土动工，标志着国际医疗器械城建设迈入实质性阶段。

　　2024年《龙华区关于支持高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》正式发布，首次以区级专项政策为产业发展注入强心剂。政策实施两年后，数据显示：2025年龙华区高端医疗器械产业增加值同比增长20.8%，生物医药产业增加值规模跃居全市第二，成为深圳医疗器械版图中不可忽视的增长极。这组数字背后，是一个包含政策供给、平台赋能、企业梯度、空间载体的系统化产业生态正在走向成熟。

　　乘势而上

　　跑出产业发展“龙华速度”

　　龙华区是深圳高端医疗器械产业核心制造承载区，也是深圳“20+8”产业集群布局中的关键一环。近年来，龙华区聚力培育生物医药和高端医疗器械产业，已构建起“源头创新—中试检测—生产制造—应用示范”全链条产业生态。

　　从体量看，2025年全区高端医疗器械产业产值约300亿元，近四年年均复合增速超18%，超过全市平均水平两倍以上。高端医疗器械产业增加值同比增长20.8%。在2025年龙华区GDP达3311.13亿元、同比增长6.1%的整体经济大盘中，医疗器械产业已成为拉动增长的核心引擎之一。

　　更值得关注的是产业的“含科量”。龙华区已集聚规上医疗器械企业93家、专精特新企业67家，其中国家级专精特新“小巨人”企业10家、制造业单项冠军4家，分别较2021年增长35家和47家。行业20强企业总产出超220亿元，排名全市第二。创新医疗器械证数量约占全市四分之一，“十四五”期间创新产品获批数量较“十三五”总量增长144%。

　　龙头企业的发展态势则为这一增长提供了注脚。位于观湖街道的普门科技，是国内体外诊断领域的重要供应商，其电化学发光免疫分析仪核心技术已获得国际临床化学与实验室医学联盟权威认证。公司国际营销业务保持稳定增长，区域覆盖和本地化服务持续推进。

　　在手术机器人赛道，位于观澜街道的康诺思腾已成长为中国创新型手术机器人的独角兽企业。公司自主研发的第一代腔镜手术机器人已获得国家NMPA三类医疗器械注册证，并将在全球范围申请认证。2025年，康诺思腾完成约2亿美元C+轮超募融资，随后又完成新一轮8亿元融资，获得道合科技投资、联想创投等多家机构加持。康诺思腾还与普门科技一同入选全国医疗器械行业新锐企业百强，彰显了龙华本土创新企业的市场认可度。

　　在心血管精准诊疗领域，位于民治街道的北芯生命表现尤为突出。2024年，其IVUS（血管内超声）市占率达10.4%，居国产第一、国内市场第二；FFR（血流储备分数测量）市占率为29.5%，是市场份额最高的国产厂商。2025年，北芯生命成功登陆科创板，成为全市首家按科创板第五套标准上市的医疗器械企业，为龙华区资本市场再添新绩。

　　在糖尿病管理细分赛道，位于观澜街道的硅基仿生走出一条高速增长曲线。公司以持续血糖监测设备和眼底影像AI为核心产品，均已获得创新通道医疗器械三类证，且为国内相关品类首张证。2025年产值较2022年增长10倍，累计产值近23亿元，先后获评“国家高性能医疗器械创新中心实体单位”“广东省人工视网膜工程技术研究中心”“深圳市潜在科技独角兽企业”。

　　在心血管支架领域，位于观湖街道的元心科技在铁基可吸收支架领域独树一帜，是全球唯一实现临床应用的铁基可吸收支架公司，在材料性能平衡和临床安全性方面形成差异化竞争优势，入选全国医疗器械十大成长潜力企业。

　　从龙头企业到新锐力量，龙华区高端医疗器械产业已形成梯队完整、竞争力强劲的产业集群格局。

　　精准发力

　　构建全周期激励体系

　　龙华区在政策供给上的力度和精准度，是产业快速崛起的核心动力之一。

　　2024年1月，龙华区率先出台全市首个区级医疗器械产业专项政策——《龙华区关于支持高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》，重点支持植介入器械、高端医学影像、体外诊断、生命监护与生命支持、放射治疗、医用耗材、康复养老器械、智慧医疗等领域。措施涵盖创新链突破、产业链发展、资金链赋能、人才链汇聚和生态链跨越五大方面，共三十八条，构建起“政策-基金-服务”三位一体的支撑体系。连续两年开展龙华区高端医疗器械产业专项资金项目的申报和审核工作，精准拨付专项资金超2000万元，惠及企业42家。

　　在研发端，对企业首次获批二、三类医疗器械产品注册证，单个企业每年奖励上限1000万元。对按照要求完成临床试验首次获批的二、三类医疗器械产品注册证，分别给予50万元、100万元奖励；对进入创新医疗器械特别审查程序首次获批的三类产品，奖励200万元。

　　在产能端，新建或改扩建投资总额1000万元以下的项目，按投资总额20%资助，最高200万元；超过1000万元的项目按30%资助，最高500万元。

　　在资金端，对获得经中国证券投资基金业协会备案的天使投资、风险投资、创业投资等投资机构股权投资的医疗器械企业，按照投资机构单轮实际到位投资额的10%，对单个获投企业一次性奖励最高不超过500万元。龙华区打造了“金融驿站+首贷专窗”服务网络，服务企业超1.3万家次，助力3800家企业获得授信，新增授信规模达314.4亿元。

　　在刚刚举办的2026国际生物医药产业（龙华）合作交流活动上，来自美国、欧洲、日本的16家医疗领域领军企业和投资机构与华润三九、普门科技、康诺思腾等本土企业齐聚龙华，围绕产业前沿、研发创新、国际合作等议题展开深入交流，充分展现了龙华区在全球医疗器械产业链中的吸引力。

　　产融协同

　　全链条服务护航企业

　　如果说政策是“硬支撑”，那么营商环境则是产业发展的“沃土”。龙华区在这一维度上的探索，同样可圈可点。

　　金融支撑体系日益完善。2025年8月，龙华区举办以“融聚龙华 产链共生”为主题的高端医疗器械产融对接会，50余家高端医疗器械企业及投融资机构参与。兴业银行发布“研发贷”“投贷联动”专属方案；平安产险创新推出“中试保险+临床试验险+产品责任险”组合，覆盖技术转化核心风险；深担集团围绕“金药匙”品牌推出政策性担保服务。活动还设置了“一对一”洽谈区，由专员全程跟进融资匹配，后续建立长效跟踪机制，确保产融对接成果转化。

　　上市培育机制精准高效。龙华区联动上海证券交易所等机构，建立“专人服务+资源对接”上市培育机制，助力企业登陆资本市场。北芯生命成为全市首家按科创板第五套标准上市的医疗器械企业，为龙华区企业上市树立了标杆。普门科技2019年即在科创板上市，目前正持续深耕体外诊断、临床医疗、皮肤医美等市场。

　　检验检测和审评审批提速。龙华区与广东省医疗器械质量监督检验所进行战略合作，开辟检测绿色通道；联合国家药监局器审大湾区分中心实施标准共研、审评前置的“研审联动”机制，显著压缩了创新产品从研发到上市的周期。

　　创新平台赋能转化。国家高性能医疗器械创新中心（以下简称“国创中心”）是龙华区的一张王牌。作为全国唯一的国家级医疗器械创新平台，国创中心已累计承担科研任务120余项、授权专利143项。在过去五年中，国创中心携全球首台5.0T人体全身磁共振、国产首台ECMO等跻身国际第一梯队的创新装备，实现了一系列关键技术突破。截至目前，国创中心已孵化投资企业近60家，总估值超200亿元。

　　应用场景加速落地。龙华区坚持以应用场景为牵引，构建起覆盖公共卫生、临床诊疗、智慧医疗、康复养老、工业智造等多元应用场景体系。在临床诊疗场景中，区内企业研发的高端医学影像设备、微创介入器械等广泛应用于各级医疗机构；在智慧医疗领域，龙华区推出“1+4+N”卫生健康人工智能平台体系，打造了AI辅助诊断、智能康复、远程医疗等新型应用模式。龙华区现有7家公立医院，2025年全区社康诊疗量达879万人次，丰富的医疗资源和数据积累为创新产品的临床验证提供了宝贵条件。

　　链条完善

　　从单点突破到系统集成

　　在产业生态的构建上，龙华区走出了一条从龙头企业引领到全链协同、从单点突破到系统集成的路径。

　　龙头企业牵引效应显著。深圳国际医疗器械城目前已落地迈瑞医疗、安保科技、北芯生命、硅基仿生等头部企业和专精特新企业。这些头部企业在研发投入、人才集聚、供应链整合等方面发挥着强大的辐射带动作用。

　　创新联合体推动产学研用深度融合。国创中心通过与辖区龙头企业组建创新联合体，在高端医学影像、手术机器人、细胞治疗、AI终端芯片等领域实现关键技术突破。面对掌上超声设备核心芯片长期被国外垄断的局面，国创中心联合龙头企业成功攻克高性能AFE芯片，完成了从芯片设计到制造的全链条国产化；针对关键原材料长期依赖进口的问题，组织团队完成了高精度医用镍钛材料、高性能膜材料等技术研发并实现量产。

　　创新梯队加速壮大。在龙头引领下，腰部企业和中小企业快速成长。康诺思腾、聚芯医疗、元心科技入选全国医疗器械十大成长潜力企业。软式内窥镜领域企业科思明德，商业化首年即实现超5000万元产值，跻身国产第一梯队。大洲医学、应脉医疗、安捷明医疗等企业在骨修复材料、结构性心脏病及眼科诊疗等细分赛道展现出很大的发展潜力。

　　千亿级产业空间加速成型。深圳国际医疗器械城位于龙华区观湖以南、鹭湖以北，总规划面积24平方公里，是全市医疗器械“源头创新—中试检测—生产制造—应用示范”全链条的核心环节。项目整备土地71.4万平方米，规划容积145.3万平方米。一处位于龙华深港都市圈北拓中心东北侧，地处国际医疗器械城产业核心区的地块已动工，用地属性为M1工业用地，用地面积1.76万平方米，规划总建筑面积13.7万平方米。地块定位为制造承载区，计划打造高端医疗器械专业园区及CDMO平台，为产业研发、生产、成果转化提供优质载体，助力医疗器械产业向高端化、智能化、集群化发展，也为国际医疗器械城片区“双园融城、两轴一环”规划落地奠定基础。

　　作为全市首个、全国规模最大的高端医疗装备产业发展集聚区，深圳国际医疗器械城目前已落地迈瑞医疗、国家高性能医疗器械创新中心、安保科技、北芯生命、硅基仿生等头部企业和专精特新企业。根据《深圳国际医疗器械城总体发展规划（2024—2035年）》，到2035年，园区高端医疗器械产业总产值预计将达到1500亿元，引进和培育重点企业超500家，建成全国顶尖、世界一流的千亿级高端医疗器械产业集聚高地。

　　龙华区高端医疗器械产业的发展轨迹，折射出的不仅是一座城区的产业雄心，更是中国医疗器械产业从跟跑到并跑、从国产替代到自主创新的时代缩影。当研发的灯塔亮起、创新的齿轮加速转动、产业链的每一个节点都紧密咬合，龙华区高端医疗器械产业的未来图景，正在加速从蓝图走向现实。