市市场监管局龙华局查处一起无证生产医疗器械窝点

来源:深圳市市场监督管理局龙华监管局 日期:2020年11月09日 【字体:
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  接投诉举报,市市场监管局龙华局稽查二科、大浪所联合大浪派出所雷霆出击,捣毁一处未经许可擅自生产医用红外额温计的窝点。

  11月5日下午,稽查二科、大浪所执法人员会同大浪派出所民警,前往位于深圳市龙华区大浪街道大浪北路47号厂房三楼进行检查。经查,发现现场经营者在自身未取得医疗器械生产许可证的情况下,擅自生产标有辽宁某公司医疗器械生产许可证号医用红外额温计成品。经执法人员现场清点,现场共有“益之实康”医用红外额温计成品5200台,产品外包装盒52200个,合格证36000个及说明书7800本。

  同时,我局执法人员现场发现当事人涉嫌冒用他人医疗器械注册证号生产红外额温计,现场共有涉嫌冒用注册证号红外额温计209台,该产品在侧面标签上标注了他人的医疗器械注册证号,且当事人无法提供相关授权使用文件。我局执法人员现场对其上述违法产品采取强制扣押措施,拟依法立案查处。

  下一步,龙华局将继续严格落实“四个最严”工作要求,结合新冠肺炎疫情防控、药械质量监管工作要求,严厉打击各类药械产品违法行为,保障相关产品质量安全。